[GIÁ SỐC] Labnovation Combo 10 Bộ kit test nhanh Labnovation SAS-CoV-2 Antigen Rapid – test mũi

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh này nhằm mục đích phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 của mẫu dịch tỵ hầu bệnh nhân. Bộ xét nghiệm này chỉ dành cho sử dụng chuyên nghiệp. Bộ xét nghiệm hỗ trợ giúp chẩn đoán khi bệnh nhân nghi ngờ nhiễm SARS-CoV-2 kết hợp biểu hiện lâm sàng với kết quả của các xét nghiệm khác trong phòng thí nghiệm. Bộ xét nghiệm cung cấp kết quả đánh giá sơ bộ. Kết quả âm tính không loại trừ khả năng bệnh nhân nhiễm SARS-CoV-2 và không nên sử dụng làm cơ sở duy nhất để điều trị hoặc đưa ra phương án giải quyết khác.

Nguyên tắc

Bộ dụng cụ này là một xét nghiệm sắc ký miễn dịch. Theo nguyên tắc xét nghiệm sắc ký miễn dịch vàng, bí quyết xen giữa kháng thể kép được sử dụng để phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 nucleocapsid trong các mẫu. Nếu xuất hiện trong mẫu, kháng nguyên SARS-CoV-2 phản ứng với kháng thể đơn dòng liên hợp keo vàng và kháng thể đơn dòng được thu giữ cố định ở vạch thử và tạo ra hợp chất, sau đó ngưng tụ lại vạch màu đỏ, tức là cho kết quả dương tính. Nếu không có kháng nguyên trong mẫu, hợp chất không thể hình thành ở vạch thử, và sẽ không có vạch đỏ nào xuất hiện, tức là cho kết quả âm tính.
Cho dù mẫu có chứa kháng nguyên hay không, chất keo vàng chứa kháng thể đơn dòng sẽ liên kết với kháng thể bao bọc tại vạch chứng, tạo thành một hợp chất và ngưng tụ thành vạch màu đỏ.

Bảo quản và hạn dùng

Sản phẩm được được bảo quản trong túi kín ở 2-30°C và tránh ánh nắng trực tiếp, nơi khô ráo, hạn sử dụng 24 tháng. Không đông lạnh. Nên thực hiện biện pháp bảo vệ trong điều kiện mùa hè nóng và mùa đông lạnh để tránh nhiệt độ cao.
Không mở bao bì bên trong cho đến khi sẵn sàng, sản phẩm phải được sử dụng trong vòng một giờ nếu mở (Độ ẩm≤60%, Nhiệt độ: 20°C-30°C).). Vui lòng sử dụng ngay lập tức khi độ ẩm>60%.
Bảo quản mẫu
Mẫu tăm bông tỵ hầu nên được xử lý càng sớm càng tốt sau khi lấy mẫu. Nếu xét nghiệm không thể được thực hiện ngay lập tức, mẫu nên được lưu trữ trong trạng thái kín, lưu trữ ở 2 ~ 8°C trong 48 giờ và được lưu trữ dưới – 20°C trong 1 tháng. Không khuyến khích lưu trữ lâu dài

Hướng dẫn sử dụng

Bằng tăm bông tỵ hầu: Người lấy mẫu nhẹ nhàng giữ đầu của người được thu thập mẫu bằng một tay, giữ tăm bông bằng tay kia tay, đưa tăm bông vào lỗ mũi, và từ từ xâm nhập lùi dọc theo đáy của đường mũi dưới, không dùng quá nhiều lực để tránh xuất huyết chấn thương. Khi đầu của tăm bông đến thành sau của tỵ hầu, nhẹ nhàng xoay nhiều lần (trong trường hợp ho phản xạ, dừng lại trong một phút),và sau đó từ từ lấy tăm bông ra.
Lấy ống mẫu (đã chiết xuất sẵn dung dịch đệm).
Bóc vỏ niêm phong bạc của ống chiết xuất mẫu sẵn sau đó đặt ống vào giá đỡ ống nghiệm.
Nhúng tăm bông sau khi thu thập mẫu vào chất lỏng chiết xuất mẫu , ngâm hoàn toàn đầu tăm bông , xoay và bóp tăm bông 10 lần, sau đó kéo ra.
Đóng nắp của ống mẫu.
Các bước đánh giá
Đọc hướng dẫn sử dụng trước khi thực hiện test. Đặt bộ xét nghiệm và tiến hành xét nghiệm ở nhiệt độ phòng. Không mở bao bì bên trong cho đến khi chuẩn bị mẫu sẵn sàng. Sử dụng bộ xét nghiệm càng sớm càng tốt sau khi mở bao bì.
Lấy khay thử nghiệm ra khỏi túi kín, đặt nó ở nơi sạch sẽ và mặt giếng mẫu hướng lên trên
Nhỏ 3 giọt của mẫu đã xử lý (60μl-70μl) theo chiều dọc vào giếng mẫu của khay thử.
Quan sát kết quả đánh giá ngay lập tức trong vòng 15 ~ 20 phút, kết quả không hợp lệ nếu thời gian hơn 20 phút.
Lưu ý: Khi sử dụng phương tiện vận chuyển virus (VTM), điều quan trọng là phải đảm bảo rằng VTM chứa mẫu được làm ấm đến nhiệt độ phòng . Mẫu lạnh sẽ không chảy chính xác và có thể dẫn đến kết quả sai hoặc không hợp lệ. Sau vài phút cần mang mẫu lạnh đến nhiệt độ phòng.
Diễn giải kết quả
Dương tính (+): Hai vạch riêng biệt xuất hiện trên màng. Một vạch xuất hiện ở vạch chứng (C) và một vạch xuất hiện ở vạch thử (T)
m tính (-): Chỉ một vạch màu xuất hiện ở vạch chứng (C). Không có vạch màu nào xuất hiện ở vạch thử (T).
KHÔNG HỢP LỆ: Nếu không có đường màu nào xuất hiện hoặc vạch chứng không xuất hiện, cho thấy lỗi vận hành hoặc lỗi thuốc thử. Xác minh quy trình đánh giá và lặp lại thử nghiệm với bộ xét nghiệm mới.